Súprava na testovanie antigénov slín

Prečo si vybrať REALY?

Profesionálny tím

REALY má vývojové oddelenie, ktoré sa venuje vývoju IVD reagencií. Náš technický personál je zodpovedný za vývoj procesov, zlepšovanie procesov a vývoj receptúr.

Zabezpečenie kvality

Máme certifikáty CE, certifikáciu systému kvality ISO 13485, licenciu na výrobu a povolenie na uvedenie na trh v krajine pôvodu. Pripravujeme aj FDA a ďalšie certifikáty.

Prísna kontrola kvality

Počas procesu dodržiavajte prísnu kontrolu kvality. Bezpečnosť našich produktov sa kontroluje prostredníctvom rozsiahlych testovacích, vzorkovacích a overovacích postupov, aby sme splnili špecifikácie konečného produktu.

Predaj do sveta

Každý rok sa zúčastňujeme lekárskych výstav v mnohých krajinách ako Medlab, Medica a AACC. Predajná sieť pokrýva viac ako 80 krajín a regiónov a distribuuje vysokokvalitné produkty za veľmi konkurenčné ceny.

Čo je súprava na testovanie slín na antigén?

COVID-19 Antigen Saliva Test Kit je in vitro imunotest, ktorý deteguje SARS-CoV-2 variant alfa, beta, gama, kappa a delta. Súprava je na priamu a kvalitatívnu detekciu SARS-CoV-2 vírusových nukleoproteínových antigénov zo vzoriek ľudských slín odobratých od jedincov podozrivých z COVID-19 počas prvých 7 dní od nástupu symptómov. Testovacia súprava COVID-19 Antigen Saliva je určená na použitie laikmi a umožňuje samotestovanie doma. Test identifikuje vírusový nukleoproteínový antigén SARS-CoV{10}}. Antigén je vo všeobecnosti detekovateľný vo vzorkách slín počas akútnej fázy infekcie.

Princíp súpravy na testovanie slín na antigén

COVID-19 Antigen Saliva Test je kvalitatívny membránový imunotest na detekciu SARS-CoV-2 antigénov vo vzorkách ľudských slín. Keď antigén vo vzorke dosiahne testovaciu oblasť (T) membrány, vytvorí farebnú čiaru. Neprítomnosť tejto farebnej čiary naznačuje negatívny výsledok. Aby sa zabezpečilo správne vykonanie testu, v kontrolnej oblasti (C) sa objaví farebná čiara, ak bol test vykonaný správne.

Výhody testovania slín

Sliny poskytujú lepšiu bezpečnosť prostredníctvom neinvazívneho odberu
Od začiatku pandémie COVID-19 bol výter z nosohltanu základnou metódou odberu vzoriek na testovanie vírusov, no jednou z hlavných výhod odberu a testovania slín je, že ide o neinvazívnu metódu odberu. Už len táto skutočnosť vyvoláva záujem poskytovateľa zdravotnej starostlivosti aj koncového užívateľa. Keď sa na testovanie SARS-CoV-2 začala používať diagnostika slín, ukázali sa výhody oproti výterom z nosohltanu.

Sliny sú jednoduchší typ vzorky na samopodávanie
Odber slín je oveľa jednoduchší, flexibilnejší a prináša možnosť pohodlného vlastného odberu pacientom v prítomnosti zdravotníckeho pracovníka. Decentralizovaný zber a rozširujúce sa testovacie miesta umožňujú odber vzoriek zo širšej a rôznorodejšej populácie.

Lepšia stabilita a prenosnosť
Pokiaľ existuje spôsob prepravy vzoriek z bydliska pacienta do testovacieho zariadenia, decentralizovaný testovací systém poskytuje významné výhody. Pri testovaní SARS-CoV-2 mnohé núdzové autorizované testy implementovali domáce súpravy, ktoré využívajú metódy odberu slín, a niekoľko štúdií preukázalo stabilitu RNA SARS-CoV-2 v slinách pod rôznymi Podmienky skladovania.

Odber vzoriek slín je cenovo dostupné riešenie
Niekoľko štúdií uvádza nákladovo efektívnu povahu odberu vzoriek slín v porovnaní s odberom krvi. Cena extrakcie a purifikácie vybraných biomarkerov slín je tiež nižšia: V prípade komerčnej extrakcie DNA zo slín je cena 6,93 USD za vzorku oproti 10,88 USD za vzorku krvi.

Presná detekcia biomarkerov orálnych a systémových ochorení
Sliny sú komplexnou biotekutinou s veľkým množstvom rôznych biomarkerov. Počet slinných biomarkerov pre orálne a systémové ochorenia sa zvyšuje a citlivé, selektívne metodológie pomohli pri ich detekcii. V slinách boli identifikované biomarkery DNA, RNA a proteíny spojené s rakovinou, periodontálnym ochorením, autoimunitnými ochoreniami, vírusovými a bakteriálnymi ochoreniami, neurodegeneratívnymi ochoreniami a kardiovaskulárnymi ochoreniami.

Komponenty súpravy na testovanie slín na antigén

COVID-19 Testovacia súprava na antigén slín: Súprava pozostáva zo zberača slín, testovacieho prúžku a extrakčného pufra. Prúžky vo vnútri krytu obsahujú malé množstvá chemikálií (proteíny, povrchovo aktívne látky, biologické pufre, soli, uhľohydráty, polyméry, latexové častice a konzervačné látky (azid sodný)) a malé množstvá protilátok alebo antigénov ako aktívne zložky detekčnej reakcie, konjugované s latexom častice alebo imobilizované v oblastiach testovacej čiary. Membrána je nitrocelulózová. Pás ďalej obsahuje absorpčné vankúšiky (celulóza), polyester a sklenené vlákno. Zberač slín každej súpravy je vyrobený z polyesterového vlákna. Zložky pufra: Biologický pufor, soli a povrchovo aktívne látky. Konzervačné látky: Azid sodný.

Potiahnutá hliníková fólia pre testovaciu súpravu v jednom vrecku.

Príbalový leták (papier).

Postup testu testovacej súpravy antigénových slín

Testovacie súpravy, reagencie a vzorky a/alebo kontroly pred použitím vytemperujte na izbovú teplotu (2 ~ 30 stupňov).

01/

Vyberte testovaciu súpravu z obalu. Označte zariadenie identifikáciou pacienta. Pre dosiahnutie najlepších výsledkov by sa test mal vykonať do dvoch hodín.

02/

Vyberte testovaciu súpravu zo skúmavky s extrakčným pufrom. Odstráňte ochranný kryt.

03/

Umiestnite zberač slín (kruhová časť na obrázku) do zadnej časti úst. Udržujte hornú časť zariadenia smerujúcu nahor, aby bola v uhle k vodorovnej čiare. Vydržte 2 minúty.

04/

Vyberte zberač slín z úst.

05/

Umiestnite zberač slín vertikálne do skúmavky s extrakčným pufrom.

06/

Odčítajte výsledky po 15 minútach.

Interpretácia výsledkov testovacej súpravy antigénových slín

Pozitívny

Na membráne sa objavia dva farebné pásy. Jeden pruh sa objaví v kontrolnej oblasti (C) a ďalší pruh sa objaví v testovacej oblasti (T).

Negatívne

V kontrolnej oblasti (C) sa objaví iba jeden farebný pás. V testovacej oblasti (T) sa neobjaví žiadny viditeľný farebný pás.

Neplatné

Kontrolný pásik sa nezobrazuje. Výsledky akéhokoľvek testu, ktorý nevytvoril kontrolný pás v určenom čase čítania, sa musia vyradiť. Skontrolujte postup a zopakujte ho s novým testom. Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte súpravu používať a kontaktujte miestneho distribútora.

POZNÁMKA

Intenzita farby v testovacej oblasti (T) sa môže meniť v závislosti od koncentrácie analytov prítomných vo vzorke. Preto by sa mal akýkoľvek odtieň farby v testovacej oblasti považovať za pozitívny.
Nedostatočný objem vzorky, nesprávny operačný postup alebo expirované testy sú najpravdepodobnejšími dôvodmi zlyhania kontrolného pásma.

Bezpečnostné opatrenia súpravy na testovanie slín na antigén

Pred vykonaním testu si prečítajte všetky informácie v príbalovom letáku.
Len na samotestovanie in vitro na diagnostické použitie.
Nejedzte, nepite ani nefajčite v oblasti, kde sa manipuluje so vzorkami alebo súpravami.
Skladujte na suchom mieste pri 2-30 stupňoch (36-86 F), vyhýbajte sa miestam s nadmernou vlhkosťou.
Ak je fóliový obal poškodený alebo bol otvorený, nepoužívajte ho.
Použite test iba raz. Testovacie okienko testu lízanky nerozoberajte a nedotýkajte sa ho.
Súprava sa nesmie zmraziť ani použiť po dátume exspirácie vytlačenom na obale.
Pred a po manipulácii si dôkladne umyte ruky.
Uistite sa, že sa na testovanie použije primerané množstvo vzoriek. Príliš veľká alebo príliš malá veľkosť vzorky môže viesť k odchýlkam vo výsledkoch.
Všetky použité testy, vzorky a potenciálne kontaminované materiály by sa mali zlikvidovať v odpadovom vrecku dodanom s testom do príslušného odpadkového koša a umyť si ruky.

Obmedzenia súpravy na testovanie slín na antigén

Nedodržanie testovacích krokov môže viesť k nepresným výsledkom. Tento rýchly test antigénu COVID{0}} je určený len na samotestovanie in vitro na diagnostické účely.

Výsledky získané testom by sa mali zvážiť s inými klinickými nálezmi z iných laboratórnych testov a hodnotení, ak sú dostupné.

Ak je výsledok testu negatívny alebo nereaktívny a klinické príznaky pretrvávajú, môže to byť spôsobené tým, že ste vo veľmi skorej fáze infekcie a vírus sa nemusí zistiť. Odporúča sa vykonať test znova s novým testom o 1-2 dní neskôr alebo vyhľadať lekársku pomoc.

Pozitívne výsledky COVID-19 môžu byť spôsobené infekciou kmeňmi koronavírusu, ktoré nie sú SARS-CoV-2, alebo inými interferenčnými faktormi.

Tento rýchly test COVID-19 antigénu je menej spoľahlivý v neskoršej fáze infekcie a u asymptomatických ľudí sa odporúča použiť test počas prvých 7 dní od nástupu symptómov.

Skladovanie a trvanlivosť

Testovacia súprava by sa mala skladovať pri teplote 2-30 stupňov a skladovateľnosť je 18 mesiacov.
Po odlepení vrecka z hliníkovej fólie sa odporúča použiť testovaciu kartu do 1 hodiny pri izbovej teplote.
Extrakčný roztok sa odporúča spotrebovať do 1 hodiny po otvorení pri izbovej teplote.

Náš certifikát

Prešli sme rôznymi certifikátmi, ako sú CE a ISO, a produkty, ktoré poskytujeme, majú záruku kvality.

Bežné problémy súpravy na testovanie slín na antigén

Otázka: Ako používate súpravu na testovanie antigénových slín?

Odpoveď: 30 minút pred odberom slín NEJEDZTE, nepite, nefajčite ani nežujte žuvačku. Vyberte kazetu z uzavretého fóliového vrecka a použite ju do 15 minút. Utrite plochý vankúšik v ústach a jazyku, aby ste zachytili ústnu tekutinu. Keď sa fialová farba posunie cez okienko s výsledkom v strede kazety, vyberte plochý vankúšik z úst.

Otázka: Aké sú výsledky testov na antigén v slinách?

Odpoveď: Pozitívny výsledok indikuje prítomnosť vírusových antigénov a je potrebné ďalšie testovanie. Pozitívne výsledky nevylučujú bakteriálnu infekciu alebo koinfekciu s inými vírusmi. Negatívny výsledok by sa mal považovať za predpokladaný a nevylučuje infekciu COVID-19. Negatívne výsledky by sa mali posudzovať v kontexte nedávnej expozície pacienta, anamnézy a prítomnosti klinických príznakov a symptómov zodpovedajúcich COVID-19. V prípade potreby potvrďte molekulárnym testom. Testovacia karta je určená na použitie počas prvých 7 dní od nástupu symptómov. Test COVID-19 antigénu zo slín je určený na použitie laikmi a umožňuje samotestovanie doma alebo na iných miestach.

Otázka: Čo sa dá zistiť testom slín?

Odpoveď: Testovanie slín sa používa na skríning alebo diagnostiku mnohých stavov a chorobných stavov, vrátane Cushingovej choroby, anovulácie, HIV, rakoviny, parazitov, hypogonadizmu a alergií. Testovanie slín dokonca použila americká vláda na posúdenie posunov cirkadiánneho rytmu u astronautov pred letom a na vyhodnotenie hormonálnych profilov vojakov, ktorí absolvujú vojenský výcvik na prežitie.

Otázka: Sú testy na antigén v slinách účinné?

Odpoveď: Diagnostický pomer pravdepodobnosti bol vypočítaný na 87 (95 % CI 19-395) a plocha pod krivkou bola vypočítaná ako 0,92 (95 % CI 0.90-0 .94), čo naznačuje veľmi dobrý výkon testov zo slín pri zisťovaní SARS-CoV-2. Záver: Testovanie slín má veľmi dobrú rozlišovaciu a diagnostickú schopnosť odhaliť SARS-CoV-2.

Otázka: Aký presný je test slín na COVID?

Odpoveď: Test zo slín nie je alternatívou k testu PCR COVID{0}} v nose a krku, ktorý je stále najpresnejším diagnostickým testom pre každého, kto je podozrivý z ochorenia COVID-19. Hoci laboratórny testovací proces je rovnaký, vzorka slín je len asi 85 percent taká presná ako výter z nosa a hrdla.

Otázka: Ktorý potkan je lepší nazálny alebo slinný?

Odpoveď: Z 2 819 účastníkov malo 6,5 % pozitívny molekulárny test. Celková citlivosť bola 46,7 % (39,3–54,2 %) pre Ag-RDT slín a 68,9 % (61,6–75,6 %) pre nazálny Ag-RDT. S medznou hodnotou vírusovej záťaže (väčšia alebo rovná 5,2 log10 kópií E-génu SARS-CoV-2 E-gén/ml) ako zástupcom infekčnosti sa tieto citlivosti zvýšili na 54,9 % (46,4 – 63,3 %) a 83,9 % (76,9–89,5 %), resp.

Otázka: Ako vyzerá pozitívny test na COVID?

Odpoveď: POZITÍVNY výsledok musí ukazovať MODRÁ aj RUŽOVÁ čiara tesne pod MODROU čiarou. Pozri sa bližšie! Dokonca aj veľmi slabá, ružová testovacia čiara a modrá kontrolná čiara je POZITÍVNY výsledok. Ružové tieňovanie alebo čiara v blízkosti štítkov na prúžku sa nepovažujú za pozitívny výsledok. Ak máte pozitívny výsledok, nemusíte test opakovať kedykoľvek.

Otázka: Aký je účel testu slín?

Odpoveď: Presná detekcia biomarkerov orálnych a systémových ochorení. V slinách boli identifikované biomarkery DNA, RNA a proteíny spojené s rakovinou, periodontálnym ochorením, autoimunitnými ochoreniami, vírusovými a bakteriálnymi ochoreniami, neurodegeneratívnymi ochoreniami a kardiovaskulárnymi ochoreniami.

Otázka: Ako čítate test na antigén Covid 19 zo slín?

Odpoveď: Prítomnosť farebného pásika v testovacej oblasti znamená pozitívny výsledok vírusových antigénov SARS-CoV-2, zatiaľ čo jeho absencia znamená negatívny výsledok. Farebný pás v kontrolnej oblasti slúži ako procesná kontrola, ktorá vo všeobecnosti naznačuje, že bol pridaný správny objem vzorky a funguje nasávanie membrány.

Otázka: Aký je rozdiel medzi testom na antigén a testom PCR?

Odpoveď: Na rozdiel od testu PCR môže antigénový test určiť iba to, či máte v tele aktívny vírus. Rýchly test nedokáže odhaliť malé množstvá vírusu alebo asymptomatické prípady tak presne ako test PCR.

Otázka: Môžete si urobiť COVID test v krku?

Odpoveď: Niektorí ľudia robia výter z hrdla na testovanie COVID doma pomocou antigénových testov. Výter z hrdla je možno lepší pri zisťovaní COVID ako výter z nosa. Novšie varianty ako Omicron sú zvyčajne viac zistiteľné vo vašich slinách ako vo vašich nosových dierkach. Úrad pre potraviny a liečivá však od roku 2023 neschválil metódu výteru z hrdla pre domáce testy antigénu. Je nevyhnutné, aby ste postupovali podľa pokynov, aby ste znížili riziko nepresvedčivého alebo falošného výsledku.

Otázka: Ako dlho vydržia vzorky slín?

Odpoveď: Súprava na odber slín obsahuje tlmivý roztok, ktorý sa pridá do vašich slín ihneď po dokončení poskytovania vzorky. Tento roztok stabilizuje DNA a zabraňuje bakteriálnej kontaminácii. Pufrované vzorky sú stabilné pri širokom rozsahu teplôt (-4ºF až 122ºF alebo -20ºC až 50ºC) až 6 mesiacov.

Otázka: Je testovanie slín presnejšie ako testovanie krvi?

Odpoveď: Zvážte odloženie injekčnej striekačky, zbavenie pacienta strachu a nepohodlia z pichnutia ihlou a namiesto toho odber vzoriek slín. Dnešné testy slín sú nielen vysoko citlivé a presné, ale diagnostika slín ponúka aj najspoľahlivejšiu metódu na meranie hladín voľných, biologicky dostupných hormónov.

Otázka: Aký je rozdiel medzi rýchlym antigénovým testom a tampónovým testom?

A: Antigénový test. Dokáže diagnostikovať aktívnu infekciu koronavírusom. Pozitívne výsledky antigénneho testu sa považujú za vysoko presné, test však úplne nevylučuje infekciu koronavírusom. Ak chcete získať čo najpresnejšie hodnoty, musíte vykonať test tampónu alebo test RT-PCR.

Otázka: Aký je najlepší test na antigén COVID?

Odpoveď: Rýchly domáci test antigénu COVID{0}}. Tu sa môže hodiť domáci test antigénu Realy COVID-19. Zistili sme, že je najjednoduchší na použitie nad všetkými ostatnými testami. S týmto testom nie sú žiadne problémy, zložité kroky, ďalšie technológie alebo ťažko použiteľné komponenty.

Otázka: Ako robíte test na antigén Covid?

A: Vysmrkajte sa. Otvorte obal tampónu – tampónu sa dotknite iba na rukoväti, nedotýkajte sa mäkkej podložky na špičke. Vložte tampón do ľavej nosnej dierky, kým nepocítite odpor, zvyčajne je to asi 2 až 4 cm. 5-krát rolujte tampónom vo vnútri nosovej dierky. Pomocou toho istého tampónu zopakujte tento proces v pravej nosovej dierke.

Otázka: Môžete otestovať Covid zo slín?

Odpoveď: Pozitívny výsledok testu PCR alebo iného molekulárneho amplifikačného testu znamená, že osoba má momentálne COVID-19. Molekulárne testy sa vykonávajú odberom tampónu z nosa alebo vzorky slín. Nosový tampón: Nosový tampón vyzerá ako dlhý Q-tip. Vloží sa asi dva palce do nosa a niekoľko sekúnd sa krúži.

Otázka: Aké spoľahlivé sú testy na antigén v slinách?

Odpoveď: Diagnostická presnosť oboch autotestov bola hodnotená s molekulárnym testovaním ako referenciou. Výsledky: Z 2819 účastníkov malo 6,5 % pozitívny molekulárny test. Celková citlivosť bola 46,7 % (39.3-54,2 %) pre Ag-RDT slín a 68,9 % (61.6-75,6 %) pre nazálny Ag-RDT.

Otázka: Aké hormóny možno zistiť v slinách?

Odpoveď: Publikovaný výskum potvrdil presnosť testovania slín pri určovaní hodnôt špecifických hormónov, ako sú hlavné estrogény (estradiol, estrón, estriol), progesterón, androgény (dehydroepiandrosterón, testerón, 5a-dihydrotestosterón), kortizol a melatonín.

Otázka: Je rýchly test na antigén rovnaký ako domáci test?

Odpoveď: Molekulárne testy, ako napríklad polymerázová reťazová reakcia (PCR) a iné testy amplifikácie nukleových kyselín (NAAT), ktoré zisťujú genetický materiál vírusu nazývaný RNA. Antigénové testy, často označované ako rýchle testy alebo, pre niektorých, domáce alebo samotesty, ktoré zisťujú proteíny nazývané antigény z vírusu.

Otázka: Testovací prúžok je veľmi sfarbený. Aké môžu byť dôvody?

Odpoveď: Príčinou jasne viditeľného zafarbenia testovacieho prúžku je to, že z extrakčnej skúmavky bolo nakvapkaných príliš veľa kvapiek do jamky na vzorku na testovacej karte. Indikátorový prúžok pojme len obmedzené množstvo tekutiny. Ak sa kontrolná čiara (C) neobjaví alebo testovací prúžok veľmi zmenil farbu, zopakujte test s použitím novej testovacej karty podľa návodu na použitie.

Ako jeden z najprofesionálnejších výrobcov a dodávateľov súprav na testovanie antigénových slín v Číne sa vyznačujeme kvalitnými výrobkami a dobrými službami. Uisťujeme vás, že veľkoobchodná lacná súprava na testovanie antigénových slín z našej továrne. Pre bližšie informácie nás kontaktujte.

Testy slín antigénu, samostatný test antigénu slín, Produkty pre prírodné zdravie žien