Chemiluminiscenčný imunoanalytický systém
Prečo si vybrať REALY?
Profesionálny tím
REALY má vývojové oddelenie, ktoré sa venuje vývoju IVD reagencií. Náš technický personál je zodpovedný za vývoj procesov, zlepšovanie procesov a vývoj receptúr.
Zabezpečenie kvality
Máme certifikáty CE, certifikáciu systému kvality ISO 13485, licenciu na výrobu a povolenie na uvedenie na trh v krajine pôvodu. Pripravujeme aj FDA a ďalšie certifikáty.
Prísna kontrola kvality
Počas procesu dodržiavajte prísnu kontrolu kvality. Bezpečnosť našich produktov sa kontroluje prostredníctvom rozsiahlych testovacích, vzorkovacích a overovacích postupov, aby sme splnili špecifikácie konečného produktu.
Predaj do sveta
Každý rok sa zúčastňujeme lekárskych výstav v mnohých krajinách ako Medlab, Medica a AACC. Predajná sieť pokrýva viac ako 80 krajín a regiónov a distribuuje vysokokvalitné produkty za veľmi konkurenčné ceny.
CLIA je technika na stanovenie koncentrácií vzoriek na základe intenzity svetla emitovaného chemickou a biologickou reakciou. V CLIA sa kombinujú chemiluminiscenčné (CL) systémy a imunoreakcie. Niektoré chemikálie sa použili ako značky CL a systém generuje chemiluminiscenciu, keď sa pridajú substráty CL, čo umožňuje meranie vzoriek. Medzi najčastejšie CL substráty patrí luminol, jeho deriváty, alkalická fosfatáza (ALP), peroxidáza a akridíniumesterové zlúčeniny. V CLIA sa enzým používa aj na označenie cieľových proteínov. ALP a chrenová peroxidáza sa široko používajú na značenie enzýmov.
Chemiluminiscenčný imunotest obsahuje dva systémy, imunotest a chemiluminiscenčný test. Imunoanalytický systém využíva ako markery chemiluminiscenčné látky alebo enzýmy, ktoré sú priamo značené na antigéne alebo protilátke, a imunitný komplex antigén-protilátka vzniká reakciou medzi antigénom a protilátkou. Systém chemiluminiscenčnej analýzy je luminiscenčný substrát pridaný s oxidantom alebo enzýmom po imunitnej reakcii. Po oxidácii chemiluminiscenčnej látky oxidačným činidlom sa vytvorí medziprodukt v excitovanom stave, ktorý emituje fotóny na uvoľnenie energie na návrat do stabilného základného stavu. Intenzitu luminiscencie možno detegovať pomocou prístroja na meranie luminiscenčného signálu. Podľa vzťahu medzi chemiluminiscenčným markerom a intenzitou luminiscencie možno obsah analytu vypočítať pomocou štandardnej krivky.
Tri rôzne systémy označovania CLIA
CLIA má tri rôzne systémy označovania podľa rozdielu v mechanizme fyzikálnej chémie emisie svetla:
Označte chemikáliu, ktorá sa priamo podieľa na reakcii svetelnej emisie
Tento druh chemikálie so špeciálnou štruktúrou sa môže chemickou reakciou preniesť do excitovaného stavu. Fotóny by sa uvoľnili, keď chemikália spadla do základného stavu z excitovaného stavu. Typickou chemickou látkou je akridíniumester a jeho deriváty. Vystavenie nálepky akridíniumesteru alkalickému roztoku peroxidu vodíka spustí záblesk svetla. Následným vývojom boli značky akridíniumsulfónamidových esterov. Spúšťa ho tiež alkalický peroxid vodíka, ktorý vyžaruje záblesk svetla.
Enzýmom katalyzovaná svetelná emisná reakcia
Tento typ chemiluminiscencie využíva enzýmy na označenie protilátky. Technicky povedané, ide o enzýmovo viazaný imunotest, ktorý používa luminiscenčnú chemikáliu ako substrát namiesto chromogénu. Najpoužívanejšie enzýmy sú chrenová peroxidáza (HRP) a alkalická fosfatáza (AP), každý má svoje vlastné luminiscenčné substráty. Luminol je veľmi bežný chemiluminiscenčný substrát používaný na detekciu HRP. HRP katalyzuje rozklad luminolu v prítomnosti peroxidu za vzniku medziproduktu excitovaného stavu. Záblesky viditeľného svetla (maximálne pri 425 nm) sú emitované pri rozpade singletového medziproduktu.
Redoxná reakcia sprostredkovaná svetelnou emisnou reakciou
Ďalší CL systém je pozoruhodný, pretože činidlo sa regeneruje, a teda môže byť recyklované. Tento systém využíva ruténium tris-bipyridín (bpy) ako značku, zahŕňa reakciu Ru(bpy)33+ a Ru(bpy)3+ za vzniku excitovaného stavu Ru(bpy)32+ , stabilný druh, ktorý sa rozpadá do základného stavu vyžarovaním oranžovej emisie 620 nm. Ru(bpy)33+ a Ru(bpy)3+ možno elektrogenerovať z Ru(bpy)32+ redukciou pri približne -1,3 V a oxidáciou pri približne { {10}}.3 V. Tento systém je určený na elektrochemiluminiscenciu s ultra vysokou citlivosťou a špecifickosťou.
Výhody chemiluminiscenčného imunoanalytického systému
Vysoká citlivosť
Citlivosť je kľúčom k vynikajúcemu výkonu analyzátora imunoanalýzy. Citlivosť niektorých analyzátorov môže dosiahnuť 10 -16 mol / L (RIA pre 10-12 mol / L). Ďalším príkladom sú chemiluminiscenčné substráty (ako je AMPPD), koncentrácia alkalickej fosfatázy môže byť detegovaná ako chromogénny substrát, ktorý je citlivý 5 x 10 ^ 5 krát.
Široký lineárny kinetický rozsah
Intenzita luminiscencie chemiluminiscenčného imunotestu je lineárna medzi 4 a 6 rádmi vzhľadom na koncentráciu meranej látky. Toto je významná výhoda v porovnaní s rozsahom absorbancie (OD) 2.0 pre kolorimetrické enzýmové imunoanalýzy.
Dlhé trvanie svetelného signálu
Žiarivý typ CLIA vytvára svetelný signál, ktorý trvá hodiny alebo dokonca deň. To určite zjednodušuje experimentálnu prevádzku a meranie.
Metóda analýzy je jednoduchá a rýchla
Väčšina chemiluminiscenčných imunologických analyzátorov má jednokrokový režim, ktorý vyžaduje len pridanie jedného činidla (alebo kombinácie činidiel).
Stabilné výsledky, malá chyba
Vzorka priamo vyžaruje svetlo sama o sebe, bez akéhokoľvek ožarovania svetelným zdrojom, čím sa eliminuje vplyv rôznych možných faktorov (stabilita svetelného zdroja, rozptyl svetla, selektor svetelných vĺn atď.) na analýzu. Vďaka tomu sú výsledky analýzy citlivé, stabilné a spoľahlivé.
Dobrá bezpečnosť a dlhá životnosť
Chemiluminiscenčný imunologický analyzátor eliminuje použitie rádioaktívnych látok. Zatiaľ sa nezistilo, že by bola škodlivá. Navyše, činidlá používané na imunotest sú stabilné a môžu sa skladovať až jeden rok.
- 96-jamková mikrotitračná platnička a uzávery
- Riedidlo vzoriek
- Zachytenie a/alebo detekcia protilátok
- Konjugát avidín/HRP
- Premývací pufer
- Substrátové riešenie
- Podrobný protokol
Aplikácie chemiluminiscenčného imunoanalytického systému
Klinická diagnostika:CLIA sa vo veľkej miere používa v klinických laboratóriách na diagnostiku rôznych chorôb a zdravotných stavov. Dokáže merať biomarkery, hormóny, protilátky a iné analyty indikujúce špecifické ochorenia.
Endokrinológia:Bežne sa používa na hodnotenie funkcie štítnej žľazy, hladín reprodukčných hormónov a hladín hormónov nadobličiek, čo pomáha pri diagnostike a liečbe endokrinných porúch.
Terapeutické monitorovanie liekov (TDM):CLIA sa používa v TDM na meranie koncentrácií liečiva v krvi, čím sa zabezpečuje, že lieky sú v optimálnom terapeutickom rozsahu.
Alergia a imunológia:CLIA sa používa na detekciu alergén-špecifických IgE protilátok v krvi, čo pomáha pri diagnostike alergií. Používa sa tiež na hodnotenie imunitnej odpovede a hladín protilátok pri rôznych imunologických poruchách.
Testovanie na infekčné choroby:CLIA sa široko používa na detekciu infekčných agens, ako sú vírusy, baktérie a parazity, v klinických vzorkách.
Testy na autoimunitné ochorenia:CLIA sa používa na detekciu autoprotilátok spojených s autoimunitnými ochoreniami, ako je reumatoidná artritída, systémový lupus erythematosus a skleróza multiplex.
Onkologické a onkologické biomarkery:CLIA sa používa v onkológii na detekciu nádorových markerov a antigénov špecifických pre rakovinu.
Reprodukčné zdravie:CLIA sa používa v oblasti reprodukčného zdravia na meranie hormónov súvisiacich s plodnosťou a tehotenstvom.
Testovanie liekov:CLIA sa používa v programoch testovania drog, skríningu drog na pracovisku a forenznej toxikológii na detekciu zneužívaných drog alebo terapeutických drog v biologických vzorkách, ako je moč a krv.
Zdravotný výskum:CLIA je základným nástrojom lekárskeho výskumu na kvantifikáciu biomolekúl a štúdium mechanizmov chorôb. Pomáha pochopiť progresiu ochorenia, identifikovať nové biomarkery a hodnotiť potenciálne terapeutické zásahy.
Postup chemiluminiscenčného imunoanalytického systému
Definujte očakávaný dynamický rozsah
Je dôležité zistiť približný rozsah koncentrácie analytu vo vašej vzorke. Okrem toho musíte zistiť, aký optimálny rozsah koncentrácie sa odporúča na zistenie požadovaného analytu.
Definujte testovanú vzorku
Typ vzorky (napr. krv, sérum, moč atď.) vám pomôže pochopiť očakávaný dynamický rozsah analytu obsiahnutého vo vzorke.
Vyberte protilátky, ktoré sa majú použiť v teste
Budete chcieť vybrať protilátky, ktoré sú vysoko špecifické pre váš jedinečný analyt. Špecifickosť je kľúčom k úspechu vášho testu.
Vyberte si svoje najlepšie magnetické guľôčky
Budete musieť určiť, aká optimálna veľkosť guľôčok, povrch guľôčok a obsah oxidu železitého musia byť pre váš špecifický test analytu.
Optimalizujte postup nanášania
Pri poťahovaní guľôčok budete chcieť vziať do úvahy adsorpčné vlastnosti guľôčok, akúkoľvek kovalentnú väzbu, ktorú budete musieť vytvoriť, a biologické účinky naviazania proteínov na guľôčky, alebo ak budete potrebovať biologicky aktivované.
Vyberte si metódu homogenizácie
Vaša voľba homogenizácie bude závisieť od zariadenia, ktoré máte, personálu, ktorý na zariadení pracuje, veľkosti vašich vzoriek a jednoduchosti použitia v rámci testu.
Vyberte správnu technológiu biomagnetickej separácie
Táto technológia pomáha odstraňovať voľné protilátky a iné kontaminanty. Uprednostňujú sa systémy, ktoré vám pomôžu jednoducho overiť váš proces a pomôžu vám rozšíriť váš proces.
Vylepšite svoje imunotesty, keď je to potrebné
Ak môžete svoj test zlepšiť, je dôležité to urobiť. Pre konečné výsledky vašej analýzy je dôležité, aby bol váš test efektívnejší, presnejší a ľahšie vykonateľný.
1. Predvolená jednotka koncentrácie tohto testu je ng/ml alebo nmol/l.
Konverzný faktor:
- o ng/ml x 2.{1}}nmol/l
- o nmol/L x 0.4= ng/ml
2.V dôsledku metodologických rozdielov alebo špecifickosti protilátok môžu existovať odchýlky medzi výsledkami testov činidiel od rôznych výrobcov. Preto by sa nemali robiť priame porovnania, aby sa predišlo nesprávnej interpretácii.
3. Keď koncentrácia 25-OH VD vo vzorke presiahne 100,00 ng/ml, pred meraním možno vykonať zriedenie vzorky (odporúča sa 2-násobné riedenie).
4. Akýkoľvek výsledok pod minimálnym detekčným limitom bude hlásený ako<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100,00 ng/ml.
Opatrenia pri manipulácii
Reagenčné súpravy nepoužívajte po dátume exspirácie.
Nezamieňajte komponenty reagencií z rôznych reagencií alebo šarží.
Pred prvým vložením reagenčnej súpravy do systému je potrebné reagenčnú súpravu premiešať, aby sa znovu suspendovali magnetické mikroguličky, ktoré sa usadili počas prepravy. Pokyny na miešanie magnetických mikroguľôčok nájdete v časti Príprava činidla v tomto príbalovom letáku.
Aby ste predišli kontaminácii, pri práci s reagenčnou súpravou a vzorkou noste čisté rukavice.
V priebehu času môžu zvyšky tekutín na povrchu prepážky zaschnúť. Sú to typicky sušené soli, ktoré nemajú žiadny vplyv na účinnosť testu.
Aby sa zabránilo vyparovaniu kvapaliny v otvorených reagenčných súpravách v chladničke, odporúča sa, aby boli otvorené reagenčné súpravy utesnené reagenčnými uzávermi, ktoré sú súčasťou balenia. Reagenčné tesnenia sú "na jedno použitie" a ak sú potrebné ďalšie tesnenia, kontaktujte nás.
Náš certifikát
Prešli sme rôznymi certifikátmi, ako sú CE a ISO, a produkty, ktoré poskytujeme, majú záruku kvality.
Bežné problémy chemiluminiscenčného imunoanalytického systému
Ako jeden z najprofesionálnejších výrobcov a dodávateľov chemiluminiscenčných imunoanalytických systémov v Číne sa vyznačujeme kvalitnými výrobkami a dobrými službami. Uisťujeme vás, že veľkoobchodný lacný chemiluminiscenčný imunotestovací systém z našej továrne. Pre bližšie informácie nás kontaktujte.
chemiluminiscencia imunotest pre analýzu mechanizmu liečiva, chemiluminiscenčná imunotest na aktiváciu liečiva, chemiluminiscencia imunotest na aktiváciu biomarkerov