Imunoassay Analyzer
Výhody spoločnosti
Profesionálny tím
REALY má vývojové oddelenie, ktoré sa venuje vývoju IVD reagencií. Náš technický personál je zodpovedný za vývoj procesov, zlepšovanie procesov a vývoj receptúr.
Zabezpečenie kvality
Máme certifikáty CE, certifikáciu systému kvality ISO 13485, licenciu na výrobu a povolenie na uvedenie na trh v krajine pôvodu. Pripravujeme aj FDA a ďalšie certifikáty.
Prísna kontrola kvality
Počas procesu dodržiavajte prísnu kontrolu kvality. Bezpečnosť našich produktov sa kontroluje prostredníctvom rozsiahlych testovacích, vzorkovacích a overovacích postupov, aby sme splnili špecifikácie konečného produktu.
Predaj do sveta
Každý rok sa zúčastňujeme lekárskych výstav v mnohých krajinách ako Medlab, Medica a AACC. Predajná sieť pokrýva viac ako 80 krajín a regiónov a distribuuje vysokokvalitné produkty za veľmi konkurenčné ceny.
Čo je Immunoassay Analyzer
Imunoanalýzový analyzátor je laboratórny prístroj používaný na vykonávanie imunotestov, čo sú biochemické testy, ktoré merajú prítomnosť alebo koncentráciu špecifických látok, známych ako analyty, vo vzorke. Týmito analytmi môžu byť proteíny, hormóny, lieky, protilátky alebo antigény. Základným princípom imunotestov je vysoko špecifická interakcia medzi protilátkou a jej zodpovedajúcim antigénom. Protilátky sú produkované imunitným systémom, aby sa naviazali na cudzie látky alebo antigény, ktorými sú typicky patogény alebo cudzie proteíny. V kontexte imunotestu sa táto väzbová reakcia využíva na detekciu a kvantifikáciu špecifických látok v biologickej vzorke, ako je krv, sérum, moč alebo tkanivo.
POCT kvantitatívny imunoanalyzátor RL-A2000
Chemiluminiscenčný imunoanalytický systém
MINI automatický chemiluminiscenčný imunoanalyzátor
Výhody analyzátora imunoanalýzy
Znižuje variabilitu testu
Variabilita medzi testami a medzi operátormi sú kľúčovými faktormi pri získavaní konzistentných výsledkov pre kontrolné vzorky, opakované testy a uskutočnenú opätovnú analýzu vzoriek. Rozdiely v technike pipetovania, premývacej technike, trepačkách doštičiek a načasovaní môžu viesť k vysokej variabilite medzi operátormi a testami. Dobre udržiavaný manipulátor s kvapalinou na palube automatizovaného systému ELISA dodá konzistentný objem do každej jamky počas každého kroku testu. Okrem toho zaisťuje, že každý tanier sa vždy umyje a pretrepe rovnakým spôsobom. Načasovanie vloženia vzoriek, štandardov, kontrol a činidiel je konzistentné z platne na platňu, deň čo deň.
Znižuje potenciál pre chyby
Pri akomkoľvek manuálnom imunoteste existuje možnosť ľudskej chyby. Medzi bežné ľudské chyby patrí pridanie vzorky alebo činidla do nesprávnej jamky, príliš dlhá inkubácia platne a vynechanie kroku premývania. Manuálne spustenie príliš veľkého počtu testov naraz môže výrazne zvýšiť tieto typy chýb a môže viesť k únave pri pipetovaní. Automatizácia imunoanalýzy eliminuje veľa príležitostí na ľudskú chybu. Zabudované činidlá a automatizovaný prenos činidiel podľa vopred nastavených protokolov zaisťujú konzistentný postup testu od jedného cyklu k druhému. Okrem toho niektoré automatizované systémy ELISA obsahujú čítačku čiarových kódov, ktorá umožňuje lepšie sledovanie vzoriek a ich vysledovateľnosť.
Zvyšuje produktivitu a kapacitu
Udržať krok s rastúcimi požiadavkami na testovanie je neustálou výzvou pre mnohé laboratóriá. Správny automatický systém imunoanalýzy umožňuje vyškolenému personálu dosiahnuť viac za smenu a výrazne znižuje fyzický stres spojený s manuálnym pipetovaním. Vopred nastavený automatický protokol môže skrátiť trojhodinový manuálny test s viacnásobným pipetovaním a premývacími krokmi až na 30 minút na plnenie nádobiek so vzorkami a činidiel. Niektoré systémy bežia na viacerých platniach súčasne a umožňujú technikovi manuálne spustiť analýzu v spojení, čím sa zvyšuje produktivita laboratória a skracuje sa doba obrátky. Automatizácia vytvára viac času na implementáciu nových testov, analýzu údajov, hodnotenie kvality a školenia.
Znižuje náklady a zvyšuje ziskovosť
Práca je jedným z najväčších nákladov v klinickom laboratóriu. Automatizácia znižuje praktickosť a často zvyšuje počet vzoriek, ktoré je možné testovať v rámci jedného cyklu, čím sa znižujú náklady na test a zlepšuje sa celková ziskovosť. Zníženie počtu chýb operátora tiež znižuje počet opakovaných testov, čím sa eliminujú zbytočné náklady a zlepšuje sa čas potrebný na získanie výsledkov testov. Automatizácia môže umožniť rozšírenie ponuky testov bez zvýšenia počtu zamestnancov, rozloženie fixných nákladov na väčší počet testov, čo pridáva ďalšie príjmy a ďalej zvyšuje ziskovosť.
Aké sú aplikácie analyzátora imunoanalýzy
Klinická diagnostika
Analyzátory imunoanalýzy sa používajú na meranie hladín hormónov, proteínov, liekov a infekčných činidiel vo vzorkách pacientov, ako je sérum, plazma a moč. Zohrávajú kľúčovú úlohu pri diagnostike stavov vrátane endokrinných porúch, autoimunitných ochorení, kardiovaskulárnych ochorení a infekcií.
Terapeutické monitorovanie liekov
Tieto zariadenia sa používajú na monitorovanie koncentrácie terapeutických liečiv u pacientov, aby sa zabezpečila účinnosť a bezpečnosť, najmä pre lieky s úzkym terapeutickým oknom, ako je digoxín alebo warfarín.
Testovanie infekčných chorôb
Imunotesty dokážu rýchlo identifikovať patogény vrátane vírusov, baktérií, húb a parazitov, a to detekciou špecifických antigénov alebo protilátok vo vzorkách pacientov. Je to dôležité pre včasné zistenie a liečbu chorôb, ako sú HIV, hepatitída a COVID-19.
Testovanie biomarkerov rakoviny
Nádorové markery možno detegovať pomocou analyzátorov imunoanalýzy, ktoré pomáhajú pri diagnostike rakoviny, prognóze a monitorovaní odpovede na liečbu. Príklady zahŕňajú prostatický špecifický antigén (PSA) pre rakovinu prostaty a CA-125 pre rakovinu vaječníkov.
Tehotenský test
Domáce tehotenské testy a profesionálne súpravy využívajú technológiu imunotestov na detekciu ľudského chorionického gonadotropínu (hCG) v moči, čo naznačuje tehotenstvo.
Testovanie alergií
Analyzátory imunoanalýzy dokážu identifikovať špecifické IgE protilátky proti bežným alergénom vo vzorkách krvi pacientov, čo pomáha pri diagnostike alergií a vývoji desenzibilizačných protokolov. Tieto zariadenia sa používajú na detekciu autoprotilátok, ktoré sa zameriavajú na tkanivá vlastného tela, čo pomáha pri diagnostike stavov, ako sú reumatoidné ochorenia. artritída, lupus a celiakia.
Typy analyzátorov imunoanalýzy
Chemiluminiscenčný imunotest (CLIA)
Chemiluminiscenčná imunoanalýza (CLIA) začala začiatkom 80. rokov a rýchlo sa rozvíjala v 90. rokoch 20. storočia. vznikajúca technológia merania. Má výhody vysokej citlivosti, silnej špecifickosti, stabilných činidiel a dlhej doby platnosti, stabilnej a rýchlej metódy, širokej linearity detekcie a jednoduchej obsluhy. Všetky oblasti kontroly.
Fluorescenčný imunoanalyzátor (FIA)
pre rýchlu a presnú kvantitatívnu analýzu rôznych analytov (CRP, PCT, NT-proBNP, cTnI atď.) v ľudskej krvi a moči. Svetelný zdroj využíva vysokovýkonné LED žiarovky a úzkopásmový interferenčný filter sa používa na filtrovanie excitačného svetla a fluorescencie a fotoelektrický konverzný čip so vstavaným operačným zosilňovačom sa používa na detekciu intenzity fluorescencie. Technológia imunofluorescenčnej analýzy je novo vyvinutá sofistikovaná technológia detekcie imunoznačenia.
Imunosorbentný test viazaný na enzým (ELISA)
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) je tretia najväčšia značená imunoanalýza po fluorescenčnej imunoanalýze a rádioimunoanalýze. Pretože technológia enzýmovej imunoanalýzy (EIA) má výhody vysokej citlivosti, jednoduchej obsluhy, dlhej doby platnosti činidiel a malého znečistenia životného prostredia, postupne nahrádza technológiu rádioimunoanalýzy.
Metóda koloidného zlata
Existujú dva hlavné typy technológie imunodiagnostiky koloidného zlata vyvinuté z technológie označovania koloidného zlata: metóda rýchlej bodovej perkolácie imunozlata a metóda imunochromatografie koloidného zlata. Ten má výhody jednoduchej prevádzky (len ponorené do kvapaliny), rýchlej (celý proces sa vykoná za 5 ~ 10 minút), nepotrebuje nástroje a vybavenie (výsledok je v poriadku podľa vizuálnej kontroly), stabilné činidlá a jednoduché skladovanie hotového výrobku (trvanlivosť je 1~2 roky). Výkonný nástroj pre výskum a klinickú diagnostiku.
Imunosorbentný test viazaný na enzým (ELISA)
Jedna z najbežnejších metód, ELISA, používa enzýmom konjugované protilátky na naviazanie na cieľový antigén. Po vymytí nenaviazaných látok sa pridá substrát, ktorý reaguje s enzýmom a dochádza k zmene farby. Intenzita tejto zmeny je úmerná koncentrácii antigénu vo vzorke a meria sa spektrofotometrom v analyzátore.
Fluorescenčná imunoanalýza
Pri tejto technike sa na väzbu na antigén používajú fluorescenčne značené protilátky. Keď je fluorofór vystavený svetlu vhodnej vlnovej dĺžky, vyžaruje svetlo s odlišnou vlnovou dĺžkou, ktorú deteguje fotodetektor v analyzátore.
Chemiluminiscenčná imunoanalýza
Podobne ako pri fluorescencii, chemiluminiscencia zahŕňa použitie protilátok značených chemiluminiscenčnými činidlami, ktoré emitujú svetlo po chemickej reakcii. Intenzita emitovaného svetla sa meria a je úmerná koncentrácii antigénu.
Rádioimunoanalýza (RIA)
Hoci sa RIA menej bežne používa kvôli bezpečnosti a environmentálnym problémom, RIA využíva protilátky značené rádioaktívnymi izotopmi na väzbu na antigén. Naviazaná rádioaktivita sa meria scintilačným počítačom v analyzátore.
Imunonefelometria
Táto metóda meria tvorbu komplexov antigén-protilátka, ktoré rozptyľujú svetlo. Cez vzorku prechádza lúč svetla a množstvo rozptýleného svetla sa deteguje a kvantifikuje.
Prietoková cytometria
Aj keď nejde výlučne o imunologický analyzátor, prietokové cytometre možno použiť na meranie väzby protilátok na bunky. Triedia a analyzujú bunky na základe ich vlastností rozptylu svetla a fluorescencie po farbení fluorescenčne značenými protilátkami.
Imunochromatografické testy (ICA)
Tiež známe ako testy laterálneho prietoku, často sa používajú pri testovaní v mieste starostlivosti. Protilátky sú imobilizované na prúžku a po aplikácii vzorky sa objaví viditeľná čiara, ak je prítomný cieľový antigén.
Vlastnosti imunoanalýzy
Vysoká citlivosť
Imunoassay analyzátory sú vysoko citlivé, čo znamená, že dokážu detekovať aj malé množstvá analytov vo vzorke. Táto vysoká citlivosť umožňuje presnú diagnostiku chorôb, ako je rakovina, HIV a autoimunitné ochorenia. Zabezpečuje tiež, že testy bezpečnosti potravín sa vykonávajú s presnosťou, čím sa znižuje riziko kontaminácie potravín.
Rýchlosť a automatizácia
Imunoassay analyzátory môžu vykonávať viacero testov súčasne, čo vedie k vysokej priepustnosti vzoriek. Proces je tiež automatizovaný, čo skracuje čas potrebný na analýzu vzorky. V porovnaní s tradičnými metódami môžu analyzátory imunoanalýzy analyzovať veľké množstvo vzoriek v krátkom čase, čo ich robí užitočnými pre veľkoobjemové laboratóriá.
Presnosť
Imunoassay analyzátory sú vysoko presné a poskytujú spoľahlivé výsledky. Táto technológia je navrhnutá tak, aby znížila počet falošne pozitívnych a falošne negatívnych výsledkov, čím sa zabezpečí, že sa získajú iba platné výsledky. Táto presnosť je užitočná najmä v klinických podmienkach, kde nesprávna diagnóza môže mať vážne následky.
Užívatelsky prívetivý
Immunoassay analyzátory sú navrhnuté tak, aby boli užívateľsky prívetivé, s intuitívnym rozhraním a ľahko použiteľnými ponukami. Táto funkcia ich sprístupňuje skúseným aj začínajúcim používateľom. Dodávajú sa aj s používateľskými príručkami a školiacimi zdrojmi, ktoré zaisťujú, že používatelia môžu používať nástroje bezpečne a efektívne.
Nákladovo efektívne
Imunoassay analyzátory sú cenovo dostupné, vďaka čomu sú dostupné pre malé aj veľké laboratóriá. Náklady na činidlá a spotrebný materiál sú tiež nízke, čo z nich robí ekonomickú možnosť.
Všestrannosť
Analyzátory imunoanalýzy môžu vykonávať niekoľko typov imunoanalýz vrátane ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay), rádioimunoanalýzy (RIA) a fluorescenčnej imunoanalýzy (FIA). Táto všestrannosť ich robí užitočnými v rôznych aplikáciách, ako je objavovanie liekov, klinická diagnostika a testovanie bezpečnosti potravín.
Ako si vybrať analyzátor imunoanalýzy
Typ skúšok
Určite typy testov, ktoré bude vaše laboratórium vykonávať (napr. ELISA, CLIA, RIA, atď.) a vyberte analyzátor schopný vykonávať tieto špecifické testy.
Priepustnosť
Posúďte svoj denný objem testovania, aby ste určili požadovanú priepustnosť. Analyzátory s vysokou priepustnosťou dokážu spracovať veľké objemy vzoriek, zatiaľ čo systémy s nízkou priepustnosťou sú vhodnejšie pre menšie laboratóriá alebo špecializované testy.
Citlivosť a špecifickosť testu
Vyhodnoťte citlivosť a špecifickosť analyzátora, aby ste sa uistili, že dokáže detekovať cieľové analyty v požadovanom koncentračnom rozsahu s minimálnou krížovou reaktivitou.
Typy vzoriek
Skontrolujte, či je analyzátor kompatibilný s typmi vzoriek, ktoré budete testovať (napr. sérum, plazma, plná krv, supernatanty bunkových kultúr).
Úroveň automatizácie
Zvážte stupeň automatizácie, ktorý potrebujete, od jednoduchých samostatných jednotiek až po plne automatizované systémy s integrovanou manipuláciou so vzorkami, skladovaním činidiel a správou údajov.
Kompatibilita reagencií
Overte si, či je analyzátor kompatibilný s činidlami, ktoré zamýšľate použiť, či už sú vo vlastníctve výrobcu alebo s činidlami tretích strán.
Správa údajov
Hľadajte analyzátory s užívateľsky prívetivým softvérom na zadávanie údajov, analýzu a vytváranie správ. Pre bezproblémový pracovný tok je výhodná aj integrácia s laboratórnymi informačnými systémami (LIS).
Údržba a servis
Informujte sa o požiadavkách na údržbu, servisných zmluvách, technickej podpore a dostupnosti náhradných dielov, aby ste zabezpečili nepretržitú prevádzku a minimalizovali prestoje.
náklady
Zvážte nielen počiatočnú nákupnú cenu, ale aj prevádzkové náklady vrátane nákladov na činidlá, poplatky za údržbu a akékoľvek ďalšie príslušenstvo alebo spotrebný materiál. Uistite sa, že analyzátor spĺňa všetky príslušné regulačné normy a certifikácie pre váš región, ako je schválenie FDA alebo označenie CE.
Ako udržiavať analyzátor imunoanalýzy
Denná údržba
Vyčistite prístroj podľa pokynov výrobcu, čo zvyčajne zahŕňa utretie vonkajších povrchov a akýchkoľvek vnútorných priehradiek na vzorky alebo odpad. Skontrolujte, či sa na nich nenachádzajú chybové hlásenia a ihneď ich vyriešte. Zaistite, aby boli všetky nádoby na odpad vyprázdnené a vymenené podľa potreby.
Týždenná údržba
Vykonajte dôkladnejšie čistenie vrátane dezinfekcie kritických oblastí, ktoré prichádzajú do kontaktu so vzorkami. Ak to vyžadujú protokoly výrobcu, skontrolujte a nakalibrujte prístroj.
Mesačná údržba
Vymeňte všetky jednorazové súčasti, ako sú hroty alebo náplne, podľa odporúčania. Vykonajte preventívne kontroly údržby nejednorázových častí, ako sú čerpadlá a ventily.
Štvrťročná údržba
Vykonajte podrobnú kontrolu mechanických komponentov, či nie sú opotrebované alebo poškodené. V prípade potreby prekalibrujte prístroj. Skontrolujte a aktualizujte softvér na najnovšiu verziu poskytnutú výrobcom.
Ročná údržba
Naplánujte si odbornú servisnú návštevu výrobcu alebo certifikovaného technika za účelom komplexnej kontroly a servisu. To môže zahŕňať servis optického systému, kontrolu zarovnania a zaistenie správnej funkcie všetkých mechanických komponentov. Zabezpečte, aby všetci pracovníci, ktorí obsluhujú analyzátor, dostali riadne zaškolenie o jeho používaní, údržbe a odstraňovaní porúch. Priebežne informujte personál o akýchkoľvek zmenách v postupoch údržby alebo vylepšeniach zariadenia.
Preventívne opatrenia
Používajte iba schválené reagencie a spotrebný materiál, aby ste predišli chemickému poškodeniu alebo upchatiu. Analyzátor nevystavujte extrémnym teplotám, vlhkosti alebo priamemu slnečnému žiareniu. Chráňte prístroj pred elektrickým prepätím a výpadkami prúdu pomocou prepäťovej ochrany a neprerušiteľných zdrojov napájania (UPS).
Naša továreň
Každý rok sa zúčastňujeme lekárskych výstav v rôznych krajinách ako Medlab, Medica a AACC atď. Máme certifikáty CE, certifikáciu systému kvality ISO 13485, licenciu na výrobu, povolenie na uvedenie na trh v krajine pôvodu. Pripravujeme aj FDA a ďalšie certifikáty. Predajná sieť spoločnosti Real Tech pokrýva viac ako 80 krajín a oblastí a poskytuje vzrušujúcu príležitosť na distribúciu kvalitných produktov za veľmi konkurenčné ceny. Sme odhodlaní robiť svet lepším tým, že ľuďom poskytujeme vysokokvalitné produkty a služby. REALY má špecializované vývojové zariadenie s veľkým množstvom skúsených vedcov, ktorí sa zaviazali k vývoju IVD reagencií. Naši vedci z oblasti výskumu a vývoja sa zaoberajú vývojom procesov, zlepšovaním procesov, formuláciou a analytickým vývojom. Toto zariadenie je uznané Štátnou správou potravín a liečiv, vládou Číny. Súpravy rýchleho testovania antigénu COVID-19 sú naším hlavným produktom vrátane profesionálnych testov a domácich rýchlych testov.




certifikát





FAQ
Ako jeden z najprofesionálnejších výrobcov a dodávateľov imunologických analyzátorov v Číne sa vyznačujeme kvalitnými produktmi a dobrými službami. Uisťujeme vás, že veľkoobchodný lacný analyzátor imunoanalýzy z našej továrne. Pre bližšie informácie nás kontaktujte.
Analyzátor imunotest pre softvér ovládaný test, Analyzátor imunotest pre dobre uplatnený test, Analyzátor imunotest pre užívateľsky prívetivý test






