Hej! Som domáci dodávateľ testovacej súpravy v domácnosti a často sa ma pýtajú: „Je legálne predávať domáce testovacie súpravy?“ No, poďme sa priamo do tejto témy a rozoberme ju.
Po prvé, zákonnosť predaja domácich testovacích súprav sa líši od krajiny do krajiny a dokonca aj v štáte, aby sa uvádza v niektorých veľkých krajinách, ako sú USA. Na mnohých miestach bola počiatočná hodina z týchto testovacích súprav pevne regulovaná. Vlády chceli zabezpečiť, aby testy boli presné, spoľahlivé a aby ich verejnosť používala správne.
V prvých dňoch pandémie veľa krajín obmedzilo predaj testovacích súprav na domácich covidoch autorizovaným poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. Dôvodom bolo hlavne preto, že existovali obavy z kvality niektorých testov zaplavujúcich trh. Existovali správy o nepresných výsledkoch z určitých neregulovaných testovacích súprav, čo by mohlo viesť k falošným pozitívom alebo negatívom. Falošné pozitíva môžu spôsobiť zbytočnú paniku a nadmerné využitie zdrojov zdravotnej starostlivosti, zatiaľ čo falošné negatívy by mohli vírus umožniť šírenie nezisteného.
Ako však pandémia postupovala a spoľahlivejšie testovacie súpravy boli k dispozícii, mnoho regiónov začalo uvoľňovať svoje predpisy. Napríklad v Spojených štátoch Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) povolil niekoľko testovacích súprav na domácich covidoch pre viac - počítadlo (OTC). To znamená, že spotrebitelia si môžu tieto súpravy kúpiť bez lekárskeho predpisu od lekární, maloobchodníkov online a dokonca aj niektorých obchodov s potravinami.
Takže, ak ste v regióne, kde vláda povolila predaj OTC AT - domáce covidové testovacie súpravy, je úplne legálne pre legitímneho dodávateľa, ako som ja, aby ich predal. Je však dôležité zabezpečiť, aby testovacie súpravy, ktoré predávate, autorizované príslušným regulačným orgánom. Napríklad v EÚ má Európska komisia zoznam diagnostických zdravotníckych pomôcok in -vitro, ktoré sú v súlade s nariadeniami EÚ. Predaj, ktoré nie sú v súlade s testovacími súpravami, ktoré sú v súlade s nimi, vás môžu pristáť v niektorých vážnych právnych ťažkostiach.
Teraz si povedzme o typoch testovacích súprav na domácich covidoch, ktoré ponúkam. Jedným z populárnych jeDomáca testovacia súprava. Táto súprava sa ľahko používa. Stačí si vziať nosný tampón, postupovať podľa pokynov a získajte svoje výsledky v krátkom období. Je to pohodlná možnosť pre ľudí, ktorí sa chcú otestovať doma bez toho, aby museli navštíviť testovacie centrum.
Ďalšou skvelou voľbou jeCovid - 19 Ag Rapid Test Device. Tento test detekuje prítomnosť špecifických antigénov vírusu Covid - 19. Je to relatívne rýchle a výsledky sú zvyčajne k dispozícii do 15 - 30 minút. Je to skvelý nástroj na rýchle skríningy, najmä v prostrediach, kde sú potrebné rýchle výsledky, ako sú školy alebo pracoviská.
Máme tiežDengue Iggigm a NS1 rýchle testovacie zariadenie. Aj keď to nie je Covid - 19 test, je to dôležitý test pre regióny, v ktorých prevláda dengue. Tento test môže pomôcť pri včasnom odhalení dengue, čo je rozhodujúce pre včasné ošetrenie.
Pokiaľ ide o legálne predaj týchto testovacích súprav, je kľúčová správna dokumentácia. Musíte viesť záznamy o tom, odkiaľ získavate testovacie súpravy, čísla šarží a dátumy exspirácie. Musíte tiež poskytnúť svojim zákazníkom presné informácie o tom, ako používať testovacie súpravy, obmedzenia testov a čo robiť, ak získajú pozitívny alebo negatívny výsledok.
Je tiež dôležité dodržiavať všetky predpisy o reklame a marketingu. Nemôžete uplatniť nepravdivé tvrdenia o efektívnosti testovacích súprav. Nemôžete napríklad povedať, že testovacia súprava má 100% mieru presnosti, keď nie je dokonalý test. Musíte byť transparentní o citlivosti a špecifickosti testov.
Ak ste potenciálnym kupujúcim, mali by ste tiež urobiť svoju povinnú starostlivosť. Uistite sa, že dodávateľ, ktorý kupujete, je legitímny a či sú testovacie súpravy autorizované. Skontrolujte akékoľvek recenzie alebo spätnú väzbu od ostatných zákazníkov. A vždy postupujte podľa pokynov poskytnutých s testovacou súpravou opatrne.
Na záver možno povedať, že predaj na testovacie súpravy domácich covidov môže byť legálny, ale prichádza s mnohými povinnosťami. Ako dodávateľ som sa zaviazal dodržiavať všetky predpisy a poskytovať svojim zákazníkom vysoké kvalitné testovacie súpravy. Ak máte záujem o kúpu na testovacích súpravách domácich covidov alebo niektorých ďalších testovacích súpravách, ktoré ponúkam, rád by som sa s vami porozprával o vašich potrebách. Či už ste firma, ktorá sa snažíte zásobiť pre vašich zamestnancov alebo jednotlivca, ktorý chce mať po ruke testovaciu súpravu, môžem vám pomôcť nájsť správne riešenie.
Ak máte akékoľvek otázky alebo chcete prediskutovať potenciálny nákup, neváhajte a oslovte. Pracujme spolu, aby sme zaistili, že sa všetci robíme v boji proti Covidovi - 19 a ďalším infekčným chorobám.
Referencie:
- Usmernenia US Food and Drug Administration (FDA) na testovacích súpravách domácich covidov.
- Zoznam dodržiavania európskej komisie v Diagnostických zdravotníckych pomôckach v vitro.