Výhody spoločnosti
Profesionálny tím
REALY má vývojové oddelenie, ktoré sa venuje vývoju IVD reagencií. Náš technický personál je zodpovedný za vývoj procesov, zlepšovanie procesov a vývoj receptúr.
Zabezpečenie kvality
Máme certifikáty CE, certifikáciu systému kvality ISO 13485, licenciu na výrobu a povolenie na uvedenie na trh v krajine pôvodu. Pripravujeme aj FDA a ďalšie certifikáty.
Prísna kontrola kvality
Počas procesu dodržiavajte prísnu kontrolu kvality. Bezpečnosť našich produktov sa kontroluje prostredníctvom rozsiahlych testovacích, vzorkovacích a overovacích postupov, aby sme splnili špecifikácie konečného produktu.
Predaj do sveta
Každý rok sa zúčastňujeme lekárskych výstav v mnohých krajinách ako Medlab, Medica a AACC. Predajná sieť pokrýva viac ako 80 krajín a regiónov a distribuuje vysokokvalitné produkty za veľmi konkurenčné ceny.
Čo je COVID Test Kit
Táto testovacia súprava COVID je súprava na detekciu imunochromatografickej membrány, ktorá využíva na detekciu prítomnosti antigénov vysoko citlivú monoklonálnu protilátku proti novému koronavírusu. Pozostáva z testovacieho zariadenia, návodu na balenie, sterilných tampónov, trysiek, extrakčných skúmaviek, tlmivých roztokov na extrakciu vzoriek a stojanov na skúmavky a na použitie nie je potrebné žiadne ďalšie vybavenie. Jeho detekčný proces je vysoko presný, s výsledkami už za 10 minút, vďaka čomu je ideálny na použitie v školách, kanceláriách a každodenných prostrediach.
Sledovanie kontaktov
Presné testovanie umožňuje úradníkom verejného zdravotníctva vysledovať kontakty s pozitívnymi prípadmi, čo vedie k účinnejším karanténnym opatreniam a obmedzovaniu ohnísk. Rýchla identifikácia infikovaných jedincov umožňuje včasnú izoláciu a liečbu, čím sa znižuje šírenie vírusu.
Dohľad
Rozšírené testovanie pomáha monitorovať prevalenciu vírusu v rámci populácií a môže viesť k reakciám verejného zdravia a politickým rozhodnutiam. Testovanie môže poskytnúť určitú úroveň uistenia pre jednotlivcov, ktorí sa vracajú do práce, školy alebo cestujú, čím pomáha udržiavať ekonomickú a sociálnu aktivitu a zároveň minimalizovať riziko.
Výskum a vývoj
Údaje z testovania informujú o vedeckom chápaní vzorcov prenosu vírusu a účinnosti zásahov.
Rozhodnutia o verejnom zdraví
Údaje z testovania podporujú informované rozhodovanie v oblasti verejného zdravia týkajúce sa blokád, prideľovania zdrojov a stratégií distribúcie vakcín. Včasná identifikácia prípadov môže zabrániť preťaženiu nemocníc, čím sa zabezpečí dostupnosť zdrojov kritickej starostlivosti pre tých, ktorí ich najviac potrebujú.
Prístupnosť
Domáce testovacie súpravy a rýchle testy rozširujú prístup k testovaniu, čím uľahčujú testovanie ľuďom v odľahlých oblastiach alebo bez ľahkého prístupu k zdravotníckym zariadeniam. Výsledky testov môžu jednotlivcom pomôcť pri rozhodovaní o ich zdraví a zdravotnej starostlivosti, napríklad o tom, či majú hľadať ďalšie liečbu alebo sebaizoláciu.
Aké sú aplikácie testovacej súpravy COVID
Diagnóza
Primárnou aplikáciou testovacích súprav na COVID je potvrdiť, či je jednotlivec momentálne infikovaný vírusom SARS-CoV-2. Dosahuje sa to prostredníctvom testov amplifikácie nukleových kyselín (NAAT), ako je RT-PCR, alebo testy antigénov. Diagnostické testovanie je nevyhnutné na usmerňovanie plánov liečby a zabezpečenie toho, aby sa infikovaným jednotlivcom dostalo primeranej starostlivosti.
Symptomatický dohľad
V zdravotníckych zariadeniach sa testovacie súpravy na COVID používajú na vyšetrenie symptomatických pacientov, ktorí majú príznaky podobné chrípke. Pomáha to rozlišovať medzi COVID-19 a inými respiračnými ochoreniami, čím uľahčuje cielenú izoláciu a liečebné protokoly.
Asymptomatický skríning
Asymptomatickí jedinci môžu byť tiež vyšetrení pomocou testovacích súprav, najmä vo vysoko rizikových prostrediach, ako sú zariadenia dlhodobej starostlivosti, väznice a školy. Cieľom tohto proaktívneho prístupu je identifikovať a kontrolovať potenciálne ohniská skôr, ako sa rozšíria.
Dohľad nad populáciou
Vlády a agentúry verejného zdravia vykonávajú dohľad nad populáciou pomocou náhodného alebo cieleného testovania na odhadnutie prevalencie vírusu v rámci komunity. Tieto informácie sú nevyhnutné na pochopenie rozsahu prepuknutia choroby a na prispôsobenie reakcií verejného zdravia.
Sledovanie kontaktov
Keď je u jednotlivca pozitívny test na COVID-19, snahy o vysledovanie kontaktov zahŕňajú testovanie blízkych kontaktov s cieľom identifikovať a izolovať ďalšie prípady. To pomáha prerušiť reťaz prenosu a zabrániť ďalšiemu šíreniu.
Vstupné požiadavky
Mnohé krajiny a regióny zaviedli povinné testovanie ako súčasť svojich vstupných požiadaviek na zmiernenie rizika dovozu nových prípadov. Cestujúci sú povinní predložiť negatívny výsledok testu získaný v určitom časovom rámci pred nástupom na let alebo vstupom do krajiny.
Typy testovacej súpravy na COVID
Testy amplifikácie nukleových kyselín (NAAT), ako je RT-PCR (reverzná transkripčná polymerázová reťazová reakcia)
Ide o zlatý štandard pre detekciu COVID-19, pretože sú vysoko presné. Detekujú genetický materiál vírusu (RNA), čo znamená, že dokážu nájsť aj malé množstvá vírusu. NAAT zvyčajne vyžadujú špecializované vybavenie a vyškolený personál na vykonanie testu a interpretáciu výsledkov. Bežne sa používajú v klinických laboratóriách.
Antigénové testy
Tieto testy hľadajú proteíny nachádzajúce sa na povrchu vírusu. Antigénové testy sú vo všeobecnosti rýchlejšie a lacnejšie ako NAAT. Sú však menej citlivé, čo znamená, že im môžu uniknúť niektoré pozitívne prípady, najmä na začiatku infekcie, keď je vírusová záťaž nízka. Často sa používajú v miestach starostlivosti a môžu poskytnúť výsledky v priebehu niekoľkých minút.
Protilátkové testy
Tiež známe ako sérologické testy, hľadajú protilátky produkované imunitným systémom ako odpoveď na infekciu. Protilátky sú proteíny, ktoré telo vytvára na boj proti vírusu. Testy na protilátky sa nepoužívajú na diagnostiku aktívnej infekcie COVID{0}}, pretože trvá niekoľko týždňov, kým telo po infekcii vytvorí protilátky. Namiesto toho sa používajú na určenie, či niekto predtým mal vírus. Testy protilátok sa nepoužívajú na diagnostiku súčasných infekcií a nie sú vhodné na účely skríningu alebo sledovania.
Najpresnejším testom na COVID je test PCR (niekedy nazývaný aj molekulárny test, test amplifikácie nukleovej kyseliny alebo test NAAT). Tieto testy sa zvyčajne posielajú do laboratória a trvá niekoľko dní, kým sa vrátia. Testy PCR zvyčajne dostanete od svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Existujú však aj domáce testy PCR.
Testy PCR rýchlo vytvoria tisíce kópií vírusovej DNA nájdenej vo vzorke z vášho nosa. Takže môžu detekovať vírus aj na veľmi nízkych úrovniach. Vďaka tomu je test PCR citlivejší ako testovanie antigénu. A to znamená, že si môžete byť istejší, že nie ste infikovaní, ak bude výsledok negatívny.
Na začiatku pandémie ste pri domácich testoch PCR odobrali tampón materiálu z nosa a poslali ho poštou do laboratória (v zapečatenej skúmavke alebo vrecku). Laboratórium testuje materiál a výsledky získate telefonicky alebo online. Aj keď sú tieto testy menej bežné ako domáce testy na antigén, stále sú k dispozícii testy PCR s poštou.
Nová metóda detekcie koronavírusovej súpravy
Toto sú najpresnejšie testy na aktívnu infekciu SARS-CoV-2. Detekujú vírusový genetický materiál (RNA) pomocou reverznej transkripčnej polymerázovej reťazovej reakcie (RT-PCR). Vzorka sa zvyčajne odoberie cez nazofaryngeálny tampón a odošle sa do laboratória na analýzu. Niektoré testy RT-PCR možno vykonať na mieste starostlivosti s výsledkami dostupnými do jednej hodiny.
Antigénové testy zisťujú špecifické proteíny na povrchu vírusu. Vo všeobecnosti sú rýchlejšie a lacnejšie ako molekulárne testy a možno ich vykonávať doma alebo v rôznych prostrediach s rýchlymi výsledkami. Sú však menej citlivé ako testy RT-PCR, čo znamená, že môžu vynechať niektoré infekcie.
Tieto testy hľadajú protilátky produkované imunitným systémom ako odpoveď na infekciu SARS-CoV-2. Nedetekujú samotný vírus, ale skôr naznačujú predchádzajúcu expozíciu alebo infekciu. Testy na protilátky sa zvyčajne používajú na identifikáciu jedincov, ktorí sa vyliečili z COVID-19, hoci ich prítomnosť nezaručuje imunitu.
Testy na antigén, RDT často poskytujú výsledky v krátkom čase (zvyčajne 15-30 minút) a možno ich použiť doma alebo v rôznych prostrediach bez potreby laboratórneho vybavenia.
Ako zabezpečiť, aby výsledky novej testovacej súpravy na koronavírus boli presné
Uistite sa, že platnosť testu nevypršala, pretože to môže znížiť spoľahlivosť testu.
Úrad pre potraviny a liečivá. Domáce diagnostické testy COVID{1}}: často kladené otázky.
Postupujte podľa podrobných pokynov testu, pretože chyby používateľa môžu ovplyvniť výsledky. Toto zahŕňa
správne vykonať výter a skontrolovať výsledky v určenom čase.
Urobte si doma niekoľko testov, aby ste sa mohli otestovať 48 hodín po negatívnom výsledku. Môžete použiť rôzne značky.
Ak budete mať po 48 hodinách opäť negatívny test, aj keď si myslíte, že ste boli vystavený ochoreniu COVID, vykonajte tretí test o 48 hodín neskôr. Ak je test stále negatívny, zvážte test PCR alebo sa poraďte so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti.
Presnosť a citlivosť
Hľadajte testy s vysokou citlivosťou a špecifickosťou. Vysoká citlivosť zabezpečuje, že väčšina infikovaných jedincov bude mať pozitívny test, zatiaľ čo vysoká špecifickosť zaisťuje, že väčšina neinfikovaných jedincov bude testovaná negatívne. Na diagnostické účely, najmä ak sú prítomné symptómy, zvoľte NAAT (ako je RT-PCR). Antigénové testy, hoci sú rýchlejšie, môžu mať nižšiu citlivosť, najmä u asymptomatických jedincov alebo na začiatku infekcie.
Typ testu
Ak potrebujete rýchle výsledky, môže byť vhodnejší antigénový test. Tieto môžu poskytnúť výsledky v priebehu niekoľkých minút, vďaka čomu sú vhodné na skríning pred vstupom na určité miesta alebo na použitie v zariadeniach point-of-care. Na potvrdenie výsledkov alebo keď je potrebný vyšší stupeň presnosti, uprednostňuje sa NAAT. Protilátka testy by sa mali používať len na určenie minulej expozície alebo imunity a nie na diagnostiku aktívnej infekcie.
Pohodlie a dostupnosť
Zvážte, aké ľahké je získať test. Niektoré testy sú dostupné bez lekárskeho predpisu v lekárňach, zatiaľ čo iné vyžadujú lekársky predpis alebo sa musia vykonať v laboratóriu alebo testovacom centre. Domáce testy môžu poskytnúť pohodlie a súkromie, ale v porovnaní s laboratórnymi testami sa môžu líšiť z hľadiska presnosti.
Náklady a poistné krytie
Určite náklady na test a či je krytý poistením alebo vládnymi programami. Niektoré testy môžu byť bezplatné alebo dotované v závislosti od vašej polohy a oprávnenosti.
Regulačné schválenie
Uistite sa, že testovacia súprava je schválená príslušnými zdravotníckymi orgánmi, ako napríklad Úradom pre potraviny a liečivá USA (FDA) na núdzové použitie, alebo je plne schválená. Autorizované testy splnili určité normy pre výkon a bezpečnosť.
Čas obratu na výsledky
Ak je kritická včasná akcia na základe výsledkov testov, vyberte si test s rýchlejšou dobou spracovania výsledkov. Väčšina testov si vyžaduje výter z nosa alebo hrdla, ale niektoré môžu umožniť odber vzoriek slín, čo môže byť pohodlnejšie. Definujte účel testovania . Ide o rutinné vyšetrenie, potvrdenie diagnostiky, cestovné požiadavky, návrat do práce alebo niečo iné? Každý účel môže diktovať typ testu, ktorý by ste si mali vybrať.
Tipy, ako si doma vziať testovaciu súpravu na COVID{0}}
Použite test schválený FDA
"FDA sa ubezpečuje, že testy, ktoré sú k dispozícii, sú vhodné pre varianty, ktoré sú v obehu," hovorí Bhatti. Na základe obmedzených údajov, ktoré máme k dnešnému dňu k dispozícii, môžu testy antigénov odhaliť COVID-19 vrátane omikrónového variantu. Je však dôležité používať iba antigénový test, ktorý prešiel prísnym hodnotením FDA a získal povolenie na núdzové použitie. Aby ste sa uistili, že používate presný antigénový test, skontrolujte zoznam antigénových testov FDA, ktoré získali povolenie na núdzové použitie.
Postupujte podľa pokynov na výter
Bhatti zdôrazňuje, že každý test je iný, takže aby ste získali najlepšiu vzorku, musíte postupovať podľa pokynov výrobcu. "Citlivosť testu je vysoko závislá od získania kvalitnej vzorky na základe pokynov testu," hovorí.
Tampón nepoužívajte ani nezdieľajte
Antigénové testy nie sú vždy ľahko dostupné, ale použitie tampónu viac ako raz vám nepomôže získať viac z testovacej súpravy. Bude to manipulovať s výsledkami a môže to viesť k infekcii." Tampóny sú sterilizované, keď sú zabalené v škatuľke pre vašu bezpečnosť a aby sa zabezpečilo, že výsledky neovplyvnia žiadne vonkajšie faktory," hovorí Bhatti. Tiež, ak ste pozitívny a potom zdieľate výter, je veľmi pravdepodobné, že sa iná osoba nakazí, ak ešte nebola.
Vyhnite sa pohybu testu
Bhatti hovorí, že testy antigénu sú navrhnuté tak, aby boli robustné, ale odporúča, aby ste svoje testy vykonávali na vyhradenom mieste, aby ste sa vyhli rozptýleniu." Ak test náhodou narazíte, bude pravdepodobne v poriadku, ale ak spadne na zem, vnútorný testovací prúžok môže dôjsť k poškodeniu,“ hovorí Bhatti. Hovorí, že je najlepšie nehýbať testovacou kartou, kým si neprečítate výsledky.
Skontrolujte výsledky v odporúčanom čase
Iba. Ak dáte testu viac času, ako je uvedené v pokynoch, citlivosti nepomôže. V skutočnosti to môže skutočne skresliť výsledky. Bhatti odporúča, aby ste si výsledky prečítali, keď nadišiel čas, a nevracali sa k nim neskôr. „Videli sme prípady falošne pozitívnych a falošne negatívnych výsledkov, keď sa testy nechali nadmerne vyvinúť,“ hovorí.
Zlikvidujte ho správne
Materiály domáceho testu na antigén je možné po prečítaní výsledkov bezpečne vyhodiť do domáceho odpadu, hovorí Bhatti. Kým sú testovacie materiály bezpečné, dbajte na to, aby ste si nič nepostriekali do očí ani neprehltli obsah." Vždy si prečítajte pokyny k testovacej súprave, kde nájdete správne bezpečnostné pokyny,"Bhatti s.
Naša továreň
Každý rok sa zúčastňujeme lekárskych výstav v rôznych krajinách ako Medlab, Medica a AACC atď. Máme certifikáty CE, certifikáciu systému kvality ISO 13485, licenciu na výrobu, povolenie na uvedenie na trh v krajine pôvodu. Pripravujeme aj FDA a ďalšie certifikáty. Predajná sieť spoločnosti Real Tech pokrýva viac ako 80 krajín a oblastí a poskytuje vzrušujúcu príležitosť na distribúciu kvalitných produktov za veľmi konkurenčné ceny. Sme odhodlaní robiť svet lepším tým, že ľuďom poskytujeme vysokokvalitné produkty a služby. REALY má špecializované vývojové zariadenie s veľkým množstvom skúsených vedcov, ktorí sa zaviazali k vývoju IVD reagencií. Naši vedci z oblasti výskumu a vývoja sa zaoberajú vývojom procesov, zlepšovaním procesov, formuláciou a analytickým vývojom. Toto zariadenie je uznané Štátnou správou potravín a liečiv, vládou Číny. Súpravy rýchleho testovania antigénu COVID-19 sú naším hlavným produktom vrátane profesionálnych testov a domácich rýchlych testov.
certifikát
FAQ
Populárne Tagy: testovacia súprava covid, výrobcovia testovacích súprav Covid v Číne, dodávatelia, továreň, domáci test na príznakyantigén domaRTK Antigen Kitskúška rýchleho tampónuVýrobca domácich testovtest antigénu COV
