Výrobcovia zariadení IVD, ktorí nevyžadujú účasť notifikovaného orgánu na IVDD, ale vyžadujú účasť notifikovaného orgánu na IVDR, by mali čo najskôr vyplniť DOC (do 26. mája 2022) v súlade s IVDD, aby sa kvalifikovali na obdobie vyrovnávacej pamäte.
Postupy zahŕňajú:
1) Pripraviť technickú dokumentáciu v súlade s IVDD 98/79/EC;
2) určiť splnomocneného zástupcu Európskej únie;
3) Vyplňte registráciu zariadenia IVDD 98/79/EC;
4) Publikovať súbory DOC;
5) Implementovať systém dohľadu po uvedení na trh v súlade s IVDR 2017/746.