V globálnom boji proti rôznym chorobám zohráva kľúčovú úlohu súprava na testovanie nosových výterov ako dôležitý testovací nástroj. Čínsky priemysel medicínskej techniky sa rýchlo rozvíjal a vzniklo mnoho vynikajúcich výrobcov. Vďaka pokrokovej technológii, prísnej kontrole kvality a neustálym inováciám poskytli trhu vysokokvalitné a spoľahlivé produkty testovacej súpravy na nosové výtery.
1. Wondfo Bio:
Jej produkty pokrývajú rôzne oblasti testovania. Jej vyvinuté nové produkty testovacej súpravy na testovanie antigénu koronavírusu boli certifikované nemeckou Federálnou správou liekov a zdravotníckych pomôcok a tri nové produkty na testovanie koronavírusov získali certifikát CE vydaný Európskou úniou a objednávky zo zahraničia sú veľmi žiadané.
2. BGI: Jej dcérska spoločnosť Shenzhen BGI Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
je nová aplikácia na samotestovanie antigénu koronavírusu bola schválená na zmenu. BGI má silnú silu v oblastiach, ako je genetické testovanie a má pokročilé technológie a možnosti výskumu a vývoja.
3. Peking Jinwolf:
Jej nové produkty na testovanie antigénu koronavírusu boli schválené na zaradenie do zoznamu v Číne a má určité skúsenosti a technickú akumuláciu vo vývoji a výrobe testovacích produktov.
4. Novozyme:
Jej stopercentne vlastnená dcérska spoločnosť, Nanjing Novozyme Medical Technology Co., Ltd., získala osvedčenie o registrácii zdravotníckeho zariadenia pre svoju novú súpravu na detekciu antigénu koronavírusu. Produkt nemožno použiť samostatne na diagnostiku novej infekcie koronavírusom a musí ho používať odborne vyškolený personál v špecifických prostrediach.
5. Aotai Biotech:
V roku 2021 získala ako prvý na svete certifikát autotestu pre produkty rýchleho testovania antigénu COVID-19 (orálna tekutina) nového koronavírusového činidla na detekciu antigénu COVID-19 (sliny), ako aj certifikát autotestu pre rýchly test antigénu SARS-CoV-2 (nazálny výter) nové činidlo na detekciu antigénu SARS-CoV-2 koronavírusu (výter z nosa). Produkt je možné plne predávať na samotestovacom (domácom použití) trhu v EÚ a krajinách, ktoré uznávajú EU CE certifikáciu.
6. Botuo Bio:
sa špecializuje na výskum a vývoj, výrobu, predaj a servis in vitro diagnostických činidiel, surovín a nástrojov. Má päť hlavných produktových radov, ako je detekcia infekčných chorôb. Jej činnosť pokrýva mnoho krajín a regiónov po celom svete. Na trhu sa používa aj jeho nová súprava na rýchly test na antigén koronavírusu (nazálny výter). Spoločnosť prešla nemeckou certifikáciou systému kvality TUV ISO13485 a mnohé produkty majú čínsku registráciu NMPA, certifikáciu CE EÚ a certifikát US FDA 510 (k).
7. Hangzhou Ruili Technology Co., Ltd.:
je high-tech podnik integrujúci výskum a vývoj, výrobu a predaj špičkových medicínskych diagnostických zariadení a podporných diagnostických činidiel. REALY má špecializované vývojové zariadenie s veľkým počtom skúsených vedcov, ktorí sa venujú vývoju IVD reagencií. Naši vedci z oblasti výskumu a vývoja sa zaoberajú vývojom procesov, zlepšovaním procesov, formuláciou a analytickým vývojom. Zariadenie bolo schválené Štátnym úradom pre potraviny a liečivá čínskej vlády. Súpravy na rýchle testovanie antigénu COVID-19 sú naše hlavné produkty vrátane profesionálnych testov a domácich rýchlych testov.
8. Životopis Anxu:
Nové činidlo na detekciu nosového antigénu koronavírusu spoločnosti (samotest) získalo certifikáciu EU CE. Produkt využíva princíp imunochromatografie a kombinuje patentovaný dizajn na pohodlnú realizáciu kvalitatívnej detekcie nových antigénov koronavírusu v nosových sekrétoch. Integruje odber vzoriek, spracovanie vzoriek a testovanie v jednom so zjednodušenými prevádzkovými krokmi, vhodnými pre rodinné a osobné testovanie.
9. Rejing Bio:
Spoločnosť získala schválenie od singapurského úradu pre zdravotnícke vedy na nové činidlo na detekciu antigénu koronavírusu. Názov produktu je Beijing Rejing Biotechnology New Coronavirus 2019n-CoV Antigen Detection Kit (predná nosová dutina). Po získaní schválenia certifikácie HSA sa môže predávať v Singapure a krajinách a regiónoch, ktoré uznávajú certifikáciu Singapur (HSA).
10. Životopis Dongfang:
Vyvinula nový testovací prúžok na protilátky IgM/IgG proti koronavírusu (metóda koloidného zlata) a novú súpravu na detekciu nukleovej kyseliny koronavírusu 2019-nCoV (metóda fluorescenčnej PCR) a požiadala o registráciu National Medical Products Administration.





